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関節炎治療薬による治療で観察された血栓症のリスク増加
関節炎治療薬で治療された患者では、肺塞栓症（一部は致命的な結果を伴う）や深部静脈血栓症などの重篤な静脈血栓塞栓性イベントの用量依存的なリスクの増加が観察されています。
欧州医薬品庁（EMA）および連邦医薬品医療機器協会（BfArM）と連携して、製薬会社ファイザーは、トファシチニブで治療された患者は重篤な静脈血栓塞栓性イベントの用量依存性のリスクが高いことをレッドハンドレターで通知しました観察されました。
観察された新しいリスク
医療専門家向けのレッドハンドレターXELJANZ（トファシチニブ）の要約は次のとおりです。
トファシチニブを投与された患者では、肺塞栓症（一部は致命的な結果を伴う）や深部静脈血栓症などの重篤な静脈血栓塞栓性イベントの用量依存的なリスクの増加が観察されています。
トファシチニブは、適応症や用量に関係なく、静脈血栓塞栓性イベントのリスク因子がわかっている患者には注意して使用する必要があります。
潰瘍性大腸炎および静脈血栓塞栓性イベントの既知の危険因子のある患者の維持療法のために1日2回10 mgのトファシチニブを使用することは、適切な代替療法が利用可能でない限り推奨されません。
関節リウマチおよび乾癬性関節炎の治療のための推奨用量5 mgを1日2回を超えてはなりません。
感染症による死亡リスクの増加
トファシチニブによる治療を開始する前に、静脈血栓塞栓性イベントを示す可能性のある徴候と症状について患者に通知する必要があります。患者は、トファシチニブの服用中にこのような症状を経験した場合は、直ちに医師の診察を受けるように助言されるべきです。
65歳以上の患者は、深刻な感染のリスクがさらに高くなり、感染による死亡リスクが高くなります。したがって、そのような個人におけるトファシチニブによる治療は、適切な代替療法が利用できない場合にのみ考慮されるべきです。
関節炎および腸疾患の治療薬
手紙で説明されているように、トファシチニブはJAK阻害剤であり、1つ以上の疾患修飾性抗リウマチ薬に適切に反応しない、中等度から重度の活動性関節リウマチまたは乾癬性関節炎の成人患者の治療に適応されます許容しています。
この薬剤はまた、従来の治療法または生物学的因子に不十分に反応した、もはや反応しない、または耐えられない、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の成人患者の治療にも適応されます。 （広告）
著者と出典情報
このテキストは、医学文献、医療ガイドライン、現在の研究の仕様に対応しており、医師によって確認されています。
